上海浦东化妆品进口新规定

上海浦东化妆品进口新规定

不符合要求的备案产品如何处置？
 
在备案阶段，食品药品监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。不符合要


求的，将及时告知境内责任人并说明理由。
在备案后监督检查阶段，发现备案资料不符合要求，但不影响产品安全性判断的，应当要求境内责任人于30日内补充提交相关资料；发


现依据现有资料无法判断产品安全性的，应当告知境内责任人补充提交相关资料，并在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；发


现存在违法情形或产品质量安全问题的，监管部门将依法予以查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。

上海浦东化妆品进口新规定

化妆品进口全套代理案例
大多数客户都认为，化妆品进口手续麻烦、要做批文、中文标签、卫生证书、产地证书等等，申报单证繁复，单就样品检测这一环节，光等待检测结果的时间就够长！进口代理作为广东一一家专业做化妆品进口全套代理公司，可有效疏通申报渠道，帮客户规范单证，一次性备案通过，让货物畅通**！


下面是化妆品进口申报涉及的单证流程：
（一）产品申报流程：（自2010年4月1日始颁布实施的《化妆品行政许可申报受理规定》）
1.在华申报责任单位授权书备案  ->  2.产品检测 ->  3.产品申报4.形式审查 ->  5.技术审查 ->  6.签批
（二）产品送检环节：送审样品、送审配方将由SFDA*的检验机构封样及盖章确认。
（三）增加申报资料内容：


1.产品配方要求：凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。（可参照欧盟、美国FDA相关标准准备资料）；

2.产品命名依据（具体可参照《化妆品名规定》《化妆品命名指南》的要求）
3.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应根据化妆品使用原料及产品特性提出，并包括下列内容：
1、产品中可能存在并具有安全性风险的物质名称（包括原料中带入的、生产过程中产生的物质），相关检测方法和检测数据；
2、针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告；
3、在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料，必要时提交工艺改进的措施；
4、植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况。
5、如果产品中不存在安全性风险物质，请提供相关证明或承诺书。承诺书应当包括申请的产品不含安全性风险物质，不会对人体健康造成危害等内容。
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