上海进口化妆品港口手续流程
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产品描述

上海进口化妆品港口手续流程



在上海浦东新区试点实施非特殊用途化妆品备案管理,是为了进一步发挥中国(上海)自由贸易区制度**先试的优势,探索形成可复制可推广的经验,为我国化妆品法规的进一步完善积累经验。该试点工作对进一步加快**职能转变,落实企业责任,充分激发市场主体活力、促进贸易便利化和化妆品产业繁荣发展等具有重要意义。


进口非特殊用途化妆品的备案管理是在不降低产品安全监管要求的基础上,在产品管理方式上进行的制度创新,将原有的准入审批调整为事中事后监管,通过对备案后的资料检查,以及对产品境内责任人及上市后产品加强事中事后监管,督促企业落实主体责任,保证产品质量安全。目前,上海市食药监部门已经建立了事中事后相关监管制度,并建立了与上海出入境检验检疫等部门信息沟通机制,还将通过加强产品追溯、信息公开、监督抽验、不良反应监测、信用管理等措施,切实防控化妆品的安全风险、维护消费者健康。



(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加斧章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。


申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
  (一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
  (二)产品名称命名依据;
  (三)产品质量安全控制要求;
  (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
  (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
  (六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
  (七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
  (八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
  (九)可能有助于行政许可的其他资料
 

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